Biozid-Meldung in Deutschland, Frankreich und Norwegen

Bevor ein Biozidprodukt wie ein Insektenschutzmittel in Deutschland, Frankreich oder Norwegen ins Regal kommt, muss die nationale Behörde davon erfahren. Dieser Beitrag vergleicht die Biozid-Meldung in den drei Ländern, für Händler und Markeninhaber, die dort Produkte in Verkehr bringen.

Was eine Biozid-Meldung nach der BPR bedeutet

Die EU-Biozidverordnung, (EU) Nr. 528/2012, sieht vor, dass jedes Biozidprodukt eine Produktzulassung erhält. Solange ein Wirkstoff für eine Produktart noch geprüft wird, erlaubt Artikel 89 den Mitgliedstaaten, für Produkte mit diesem Wirkstoff ihre eigenen nationalen Regeln beizubehalten.

Hier kommt die Meldung ins Spiel. Eine Meldung ist keine Produktzulassung. Sie teilt der Behörde mit, welches Produkt auf dem Markt ist, wer dafür verantwortlich ist und was es enthält, und sie ist Voraussetzung für den Verkauf.

Sobald alle Wirkstoffe eines Produkts für seine Produktart genehmigt sind, bleibt der nationale Weg nur offen, wenn bis zum Genehmigungsdatum des letzten Wirkstoffs ein Zulassungsantrag gestellt wurde. Fehlt er, muss das Produkt 180 Tage nach diesem Datum vom Markt, und vorhandene Bestände dürfen noch bis zu 365 Tage verwendet werden.

Die Verordnung verlangt außerdem in jedem Land, dass der Lieferant des Wirkstoffs oder des Produkts für die richtige Produktart auf der ECHA-Liste nach Artikel 95 steht.

Biozid-Meldung in Deutschland: BAuA und N-Nummer

In Deutschland stehen die Regeln in der Biozidrechts-Durchführungsverordnung (ChemBiozidDV), die seit August 2021 gilt. Ein Produkt, das die Übergangsregeln nutzt, muss vor dem ersten Inverkehrbringen bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) gemeldet werden, über deren elektronisches Formular.

Die Meldung gilt zugleich als Antrag auf eine Registriernummer. Diese Nummer, ein N mit fünf oder sechs Ziffern, muss auf dem Produkt stehen. Gemeldete Produkte und ihre Nummern sind in der öffentlichen Datenbank eBIOMELD aufgeführt.

Eine Meldung ist kein einmaliger Vorgang. Sie muss aktualisiert werden, wenn sich die gemeldeten Angaben ändern, und ihre Richtigkeit ist alle zwei Jahre zu bestätigen.

Frankreich: das BioCID-Inventar und die jährlichen Mengen

In Frankreich verpflichtet das Umweltgesetzbuch (Code de l'environnement, Artikel L522-2 und L522-3) das Unternehmen, das ein Biozidprodukt auf dem Markt bereitstellt, es vor der ersten Bereitstellung bei der ANSES zu melden, der nationalen Agentur für Lebensmittel, Umwelt und Arbeitsschutz.

Die Meldung läuft über BioCID, den Onlinedienst, der das frühere Simmbad-Portal ersetzt hat. Nicht vertrauliche Angaben wie Handelsname, Wirkstoff und Konzentration sowie die Produktart werden veröffentlicht.

Frankreich kennt eine zweite Pflicht. Jedes Jahr meldet das Unternehmen die Mengen jedes Produkts, die im Vorjahr in Frankreich in Verkehr gebracht wurden.

Norwegen: Produktregisteret und ein norwegisches Etikett

Norwegen wendet die BPR über das EWR-Abkommen an, die nationalen Übergangsregeln verwaltet die Umweltbehörde Miljødirektoratet. Nach der norwegischen Biozidverordnung (biocidforskriften) ist jedes Biozidprodukt an Produktregisteret zu melden, das norwegische Produktregister, unabhängig von Menge und Einstufung.

Produkte, die unter den Übergangsregeln verkauft werden, müssen auf Norwegisch gekennzeichnet sein und dürfen nicht irreführend beworben werden. Produkte mit CLP-Kennzeichnung, von denen 100 kg oder mehr im Jahr verkauft werden, sind zusätzlich nach einer eigenen Verordnung zu deklarieren.

Checkliste zur Biozid-Meldung vor der ersten Lieferung

Bevor ein neues Produkt in eines der drei Länder geht, prüfen Sie diese Punkte.

• Welches Unternehmen das Produkt in jedem Markt in Verkehr bringt und damit die Meldung abgibt.
• Den Eintrag des Wirkstofflieferanten oder des Produktlieferanten auf der Liste nach Artikel 95, für die richtige Produktart.
• Deutschland: die N-Nummer der BAuA auf dem Produkt und einen Termin für die Bestätigung alle zwei Jahre.
• Frankreich: die BioCID-Meldung vor dem ersten Verkauf und die jährliche Mengenmeldung im Kalender.
• Norwegen: die Meldung an Produktregisteret und ein Etikett auf Norwegisch.
• Das Genehmigungsdatum des letzten Wirkstoffs, das die Frist für den Zulassungsantrag setzt.
• Ein Etikett in der Landessprache und die Pflichtsätze für Werbung nach Artikel 72, in jedem Markt.

Regeln ändern sich, und jede Behörde veröffentlicht eigene Hinweise. Prüfen Sie vor jeder ersten Lieferung in einen neuen Markt den aktuellen Stand.

Für Repeltec hält die Affix Labs Netherlands B.V. die Unterlagen je Markt.

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