Melding av biocidprodukter i Tyskland, Frankrike og Norge

Før et biocidprodukt, for eksempel et insektavstøtende middel, kommer på hyllen i Tyskland, Frankrike eller Norge, må den nasjonale myndigheten få vite om det. Denne artikkelen sammenligner melding av biocidprodukter i de tre landene, for distributører og merkeeiere som bringer produkter ut på disse markedene.

Hva melding betyr under biocidforordningen (BPR)

EUs biocidforordning, (EU) nr. 528/2012, legger opp til at hvert biocidprodukt skal ha en produktgodkjenning. Så lenge et aktivt stoff fortsatt vurderes for en produkttype, lar artikkel 89 medlemslandene beholde egne nasjonale regler for produkter som inneholder det.

Det er her meldingen kommer inn. En melding er ikke en godkjenning. Den forteller myndigheten hvilket produkt som er på markedet, hvem som har ansvaret og hva det inneholder, og den er et vilkår for salg.

Når alle aktive stoffer i et produkt er godkjent for produkttypen, står den nasjonale veien åpen bare hvis det er søkt om produktgodkjenning innen godkjenningsdatoen for det siste stoffet. Uten søknad må produktet ut av markedet 180 dager etter denne datoen, og eksisterende lager kan brukes i opptil 365 dager.

Forordningen krever også i alle land at leverandøren av det aktive stoffet eller av produktet står på ECHAs liste etter artikkel 95, for riktig produkttype.

Tyskland: BAuA og N-nummeret

I Tyskland står reglene i Biozidrechts-Durchführungsverordnung (ChemBiozidDV), som har gjeldt siden august 2021. Et produkt som bruker overgangsreglene, må meldes til det tyske føderale instituttet for arbeidsmiljø og arbeidsmedisin (BAuA) før det bringes i omsetning første gang, via myndighetens elektroniske skjema.

Meldingen gjelder samtidig som søknad om et registreringsnummer. Nummeret, en N fulgt av fem eller seks sifre, skal stå på produktet. Produktene og numrene deres står i den offentlige databasen eBIOMELD.

En melding er ikke en engangssak. Den må oppdateres når opplysningene endrer seg, og riktigheten må bekreftes hvert annet år.

Frankrike: BioCID-inventaret og årlige mengder

I Frankrike pålegger miljøloven (Code de l'environnement, artikkel L522-2 og L522-3) den som gjør et biocidprodukt tilgjengelig på markedet, å melde det til ANSES, det nasjonale byrået for mat, miljø og arbeidsmiljø, før det kommer på markedet første gang.

Meldingen går gjennom BioCID, nettjenesten som har erstattet den tidligere Simmbad-portalen. Opplysninger som ikke er konfidensielle, som handelsnavn, aktivt stoff og konsentrasjon og produkttype, blir publisert.

Frankrike har en plikt til. Hvert år melder selskapet hvor mye av hvert produkt som ble brakt ut på det franske markedet året før.

Norge: Produktregisteret og norsk merking

Norge bruker BPR gjennom EØS-avtalen, og Miljødirektoratet forvalter de nasjonale overgangsreglene. Etter biocidforskriften skal alle biocidprodukter meldes til Produktregisteret, uansett mengde og uansett klassifisering og merking.

Produkter som selges etter overgangsreglene, skal være merket på norsk og skal ikke markedsføres på en misvisende måte. Produkter som er merkepliktige etter CLP og omsettes i 100 kg eller mer i året, må i tillegg deklareres etter deklareringsforskriften.

Melding av biocidprodukter: sjekkliste før første levering

Før et nytt produkt sendes til et av de tre landene, bør du sjekke disse punktene.

• Hvilket selskap som bringer produktet i omsetning i hvert marked, og dermed hvem som melder.
• Oppføringen av leverandøren av det aktive stoffet eller av produktet på listen etter artikkel 95, for riktig produkttype.
• Tyskland: N-nummeret fra BAuA på produktet, og en dato for bekreftelsen hvert annet år.
• Frankrike: BioCID-meldingen før første salg, og den årlige mengdemeldingen i kalenderen.
• Norge: meldingen til Produktregisteret og en etikett på norsk.
• Godkjenningsdatoen for det siste aktive stoffet, som setter fristen for søknad om produktgodkjenning.
• En etikett på landets språk og de faste setningene for reklame etter artikkel 72, i hvert marked.

Reglene endrer seg, og hver myndighet publiserer egen veiledning. Sjekk gjeldende tekst før hver første levering til et nytt marked.

For Repeltec har Affix Labs Netherlands B.V. dokumentasjonen per marked.

Distributører som vil ta Repeltec inn i sortimentet, finner vilkårene på partnersiden på affixlabs.com. Profesjonelle kunder kan følge status per marked på statussiden i Pro-portalen på repeltec.com.