Melding van biociden in Duitsland, Frankrijk en Noorwegen

Voordat een biocide zoals een insectenwerend middel in Duitsland, Frankrijk of Noorwegen in het schap staat, moet de nationale autoriteit ervan weten. Dit artikel vergelijkt de melding van biociden in de drie landen, voor distributeurs en merkeigenaren die daar producten op de markt brengen.

Wat een melding betekent onder de Biocidenverordening (BPR)

De Europese Biocidenverordening, (EU) nr. 528/2012, gaat ervan uit dat elk biocide een toelating krijgt. Zolang een werkzame stof voor een productsoort nog wordt beoordeeld, laat artikel 89 lidstaten hun eigen nationale regels houden voor producten met die stof.

Daar komt de melding in beeld. Een melding is geen toelating. Ze vertelt de autoriteit welk product op de markt is, wie ervoor verantwoordelijk is en wat erin zit, en ze is een voorwaarde voor de verkoop.

Zodra alle werkzame stoffen van een product voor de productsoort zijn goedgekeurd, blijft de nationale route alleen open als uiterlijk op de goedkeuringsdatum van de laatste stof een aanvraag voor toelating is ingediend. Zonder aanvraag moet het product 180 dagen na die datum van de markt, en bestaande voorraden mogen nog tot 365 dagen worden gebruikt.

De verordening eist ook in elk land dat de leverancier van de werkzame stof of van het product voor de juiste productsoort op de ECHA-lijst onder artikel 95 staat.

Duitsland: de BAuA en het N-nummer

In Duitsland staan de regels in de Biozidrechts-Durchführungsverordnung (ChemBiozidDV), die sinds augustus 2021 geldt. Een product dat de overgangsregels gebruikt, moet worden gemeld bij het Duitse federale instituut voor arbeidsveiligheid en arbeidsgeneeskunde (BAuA) voordat het voor het eerst in de handel wordt gebracht, via het elektronische formulier van de autoriteit.

De melding geldt tegelijk als aanvraag voor een registratienummer. Dat nummer, een N met vijf of zes cijfers, moet op het product staan. De producten en hun nummers staan in de openbare database eBIOMELD.

Een melding is geen eenmalige zaak. Ze moet worden bijgewerkt als de gemelde gegevens veranderen, en de juistheid moet elke twee jaar worden bevestigd.

Frankrijk: de BioCID-inventaris en de jaarlijkse hoeveelheden

In Frankrijk verplicht de milieuwet (Code de l'environnement, artikelen L522-2 en L522-3) het bedrijf dat een biocide op de markt aanbiedt, het product te melden bij ANSES, het nationale agentschap voor voeding, milieu en arbeid, voordat het voor het eerst op de markt komt.

De melding loopt via BioCID, de onlinedienst die het eerdere Simmbad-portaal heeft vervangen. Niet-vertrouwelijke gegevens, zoals de handelsnaam, de werkzame stof en de concentratie en de productsoort, worden gepubliceerd.

Frankrijk kent een tweede plicht. Elk jaar meldt het bedrijf de hoeveelheden van elk product die het jaar ervoor op de Franse markt zijn gebracht.

Noorwegen: Produktregisteret en een Noors etiket

Noorwegen past de BPR toe via de EER-overeenkomst, en het Noorse milieuagentschap Miljødirektoratet beheert de nationale overgangsregels. Volgens de Noorse biocidenregeling (biocidforskriften) moet elk biocide worden gemeld bij Produktregisteret, het Noorse productregister, ongeacht de hoeveelheid en de indeling.

Producten die onder de overgangsregels worden verkocht, moeten een Noors etiket hebben en mogen niet misleidend worden aangeprezen. Producten met een CLP-etikettering waarvan 100 kg of meer per jaar wordt verkocht, moeten daarnaast onder een aparte regeling worden aangegeven.

Melding van biociden: checklist voor de eerste levering

Controleer deze punten voordat een nieuw product naar een van de drie landen gaat.

• Welk bedrijf het product in elke markt in de handel brengt, en dus wie de melding doet.
• De vermelding van de leverancier van de werkzame stof of van het product op de lijst onder artikel 95, voor de juiste productsoort.
• Duitsland: het N-nummer van de BAuA op het product, en een datum voor de bevestiging om de twee jaar.
• Frankrijk: de BioCID-melding voor de eerste verkoop, en de jaarlijkse melding van hoeveelheden in de agenda.
• Noorwegen: de melding bij Produktregisteret en een etiket in het Noors.
• De goedkeuringsdatum van de laatste werkzame stof, die de termijn voor de aanvraag van een toelating bepaalt.
• Een etiket in de taal van het land en de verplichte zinnen voor reclame uit artikel 72, in elke markt.

Regels veranderen en elke autoriteit publiceert eigen richtlijnen. Controleer de geldende tekst voor elke eerste levering in een nieuwe markt.

Voor Repeltec beheert Affix Labs Netherlands B.V. de dossiers per markt.

Distributeurs die Repeltec in hun assortiment willen opnemen, vinden de voorwaarden op de partnerpagina van affixlabs.com. Professionele klanten volgen de status per markt op de statuspagina in het Pro-portaal van repeltec.com.